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近些年来,不时就能在媒体上看到有年轻人因为各种各样的原因突然猝死。造成猝死的原因有两种,分为心源性猝死及脑卒。并且,随着我国心血管疾病发生率的逐年增高,心源性猝死也呈上升趋势,并成为我国心血管病患者死亡的主要原因之一。

心源性猝死是心血管病中的第一杀手,来势凶猛,发病1小时内即可导致死亡,并且几乎没有明显的征兆。一旦抢救不及时,就有致命的危险,所以被世界卫生组织称为人类健康的“头号杀手”。每年我国心源性猝死的总人数为54.4万人,平均每天有1370人因此丧生,相当于每天有5驾飞机失事。位居全球各国之首。

在心脏性猝死的病例中,80%的人是由于快速的恶性室性心律失常即心室纤颤引起的。心室纤颤,简称为室颤,指的是持续性心律失常,即心脏无规律的颤动。由于心律失常时,心脏不会正常地泵血,只会因电活动紊乱而做微小快速的颤动,丧失了有效的收缩,最终会导致大脑及全身缺血缺氧。

心颤的发生有很多原因,主要出自冠心病、心脏瓣膜病、心肌病等。研究表明,急性心梗后死亡超过半数为心脏性猝死,首要原因便为快速型室性心律失常(60.61%)。心颤往往会导致心搏骤停,患者最终会因未及时抢救而死亡。心搏骤停时,血液无法通过心脏流至全身,导致大脑和其他器官缺血缺氧。如果在几分钟内不及时抢救,心搏骤停就会导致死亡。事实上,心搏骤停时,每过一分钟,抢救率就会减少10%。

若想要心脏继续正常工作,就需要用除颤器来输送电击,促进心脏正常跳动。心脏除颤器听起来似乎很难理解的样子,其实大家都见过。电视剧里用来抢救病人的时候,医生就会拿两个电极贴在病人胸口,然后通过不断电击胸口的形式促使心跳回复。

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专业的说法是:心脏除颤器是一种便携式电子设备,诊断有生命威胁的心律失常,并通过电疗法使心脏停止颤动,使心脏重新建立平稳有效的节律。当除颤器检测到心脏停止跳动时,除颤器就会输出脉冲。这种方法可以有效地治疗心搏骤停,避免猝死。

目前市场上有售卖便携型的心脏除颤器,以应对突发状态下的心律失常患者。但是再便携的设备,仍然不可能时时携带。因此,对于有心脑血管疾病的患者来说,不可能永远躺在除颤器旁边,更适合患者的是植入性心脏复律除颤器。植入性设备可以最大程度降低携带心脏除颤器对生活的不便因素,同时在患者心律异常的时候又可以及时给予有效治疗。

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以色列NewPace公司研发了一种新型植入性心脏复律除颤器——ISSD,这是第一款可充电的植入式心脏除颤器,拥有加密蓝牙通讯功能以便监控及与其他植入设备互动。不同于其他植入性设备,ISSD使用的是弹性材料和一体化设计,没有心内导线,植入过程在门诊即可进行,不需要采用复杂的手术。医生只要沿着胸骨及侧缘置入导线,该设备可轻松插入肋骨下,仅需3个小小的切口,无需造袋放置脉冲发生器。整个植入过程是微创的,并且最大程度上改善了佩戴人的舒适度。

ISSD内置了可充电电池,每年只需要充电1个小时,整个产品寿命在10年以上。由于还内置了蓝牙模块,可以通过手机事实查看检测心律情况,在心律失常的时候自动释放电流使心跳回复正常。

2015年9月,海思科药业集团股份有限公司宣布向NewPace公司投资500万美元。根据海思科与NewPace所签订的协议,海思科将使用500万美元认购NewPace的B序列优先股535,037股,占其10%的股权,并且海思科将获得上述产品在中国的15年独家销售代理权(自该产品获得中国有关部门批准之日起计算)。

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